---
title: "Anvisa suspende testes da Novartis após mortes no exterior"
description: "A Agência Nacional de Vigilância Sanitária interrompeu os ensaios clínicos de uma terapia celular experimental no país após o registro de três óbitos por complicações graves em testes internacionais."
url: "https://inordeste.com.br/anvisa-suspende-testes-da-novartis-aposter-mortes-no-exterior"
author: "Administrador"
category: "Saúde"
tags: ["Anvisa", "Doenças Autoimunes", "Ensaios Clínicos", "Novartis", "Terapia CAR-T"]
date: "2026-09-15T14:26:02.027Z"
modified: "2026-09-15T20:04:16.494Z"
---
# Anvisa suspende testes da Novartis após mortes no exterior
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou uma medida cautelar determinante ao paralisar todas as pesquisas clínicas realizadas no Brasil com o rapcabtageno autoleucel (rap-cel), um tratamento inovador desenvolvido pela farmacêutica Novartis. A deliberação, oficializada no Diário Oficial da União, atende a um alerta internacional disparado após a confirmação do falecimento de três voluntários em decorrência de reações adversas graves durante os testes da medicação.

A determinação afeta diretamente a inclusão de novos voluntários e a aplicação de novos procedimentos no país. Conforme apurado e divulgado originalmente pela reportagem do G1, a medicação pertence à classe das terapias celulares CAR-T, modalidade em que as próprias células de defesa do paciente são coletadas e reprogramadas geneticamente em laboratório para combater alvos específicos no organismo.

## Entenda por que a Anvisa suspende testes da Novartis no Brasil

O veto da agência reguladora brasileira acompanha uma paralisação global promovida pela própria fabricante suíça. O desencadeador da interrupção foi a identificação de quadros severos de hiperativação do sistema imune em pacientes submetidos aos testes, levando a uma resposta inflamatória desmedida que atacou órgãos vitais dos participantes.

No território nacional, a decisão suspendeu imediatamente o andamento de três protocolos de Fase 2. Essas etapas são cruciais para atestar a segurança e a dosagem adequada dos remédios antes que cheguem ao mercado consumidor. As pesquisas no país focavam no tratamento de condições autoimunes graves e raras, incluindo:

- Lúpus eritematoso sistêmico e nefrite lúpica;
- Esclerose sistêmica cutânea difusa;
- Granulomatose com poliangeíte;
- Poliangeíte microscópica.

Para os voluntários que já haviam recebido a infusão das células modificadas no Brasil antes do bloqueio, o protocolo estabelece que a assistência médica detalhada e o acompanhamento contínuo sejam mantidos pelas equipes de pesquisa para resguardar a integridade dos participantes.

### Mecanismo de ação e diferenciação dos testes de câncer

A tecnologia CAR-T se consolidou originalmente como uma frente bem-sucedida no combate a certos tipos de tumores malignos sanguíneos. Contudo, nos últimos anos, a indústria farmacêutica passou a explorar seu potencial para recondicionar o organismo em casos onde o próprio sistema imunológico ataca tecidos saudáveis do corpo.

> "A super-reação imune é uma complicação grave e um risco mapeado nas terapias celulares. O objetivo das investigações atuais é compreender as causas do descontrole para aprimorar os mecanismos de prevenção de novos episódios", destacam relatórios técnicos sobre o caso.

Apesar da drástica pausa nas investigações para doenças autoimunes, a farmacêutica pontuou que os ensaios clínicos do rap-cel voltados à oncologia (como tratamentos de leucemia e linfoma) continuam ativos sem alteração. Nesses diagnósticos, o perfil de segurança observado até o momento permanece dentro dos parâmetros previstos para a classe terapêutica.

Até o momento, comitês independentes de monitoramento de segurança analisam minuciosamente os casos fatais para definir os próximos passos e o futuro do medicamento em escala global.